Canine FaSSIF e Canine FaSSGF são meios de dissolução que simulam fluidos intestinais caninos em jejum. Esses meios de teste in vitro contêm surfactantes fisiológicos (sais biliares e lecitina) presentes no trato gastrointestinal de um cão. Na verdade, existem três meios de teste diferentes que podem ser feitos a partir deste produto:
FaSSIFc: Fluido Intestinal Simulado em Estado de Jejum Canino
FaSSGFc pH 1,5: Fluido gástrico simulado em estado de jejum canino após administração de pentagastrina (pH 1,5)
FaSSGFc pH 6,5: Fluido gástrico simulado em estado de jejum canino (pH 6,5)
A composição destes meios é bastante diferente das versões humanas equivalentes porque o nível mais elevado de surfactantes encontrados no fluido intestinal do cão pode aumentar a dissolução de medicamentos pouco solúveis. Isso pode ajudá-lo a interpretar os resultados pré-clínicos de biodisponibilidade de medicamentos caninos e vincular os resultados de biodisponibilidade canina à biodisponibilidade humana.
FaSSGFc pH 6,5 também é bastante diferente do meio humano equivalente porque o pH do fluido estomacal de cães em jejum é significativamente mais alto do que o pH do fluido gástrico humano em jejum.
FaSSGFc pH 1,5 reflete o pH do estômago após a coadministração de pentagastrina, que é usada em estudos caninos pré-clínicos para estimular a acidificação do fluido estomacal. Isto é importante ao testar medicamentos sensíveis ao pH (especialmente bases), pois o pH mais baixo do fluido pode aumentar a solubilidade de um medicamento antes de entrar no intestino delgado, levando a uma maior absorção. Os meios são descritos no recentemente adicionado 'Capítulo USP <1236> Medições de Solubilidade' para testar a solubilidade do medicamento em fluidos gástricos e fluidos intestinais simulados em estado de jejum canino. Existem muitas razões pelas quais este produto é tão útil para desenvolvedores de medicamentos orais:
*Agilizar seu desenvolvimento pré-clínico vinculando os resultados de solubilidade e dissolução biorrelevantes in vitro do seu medicamento à biodisponibilidade canina pré-clínica in vivo pode reduzir o número de estudos in vivo necessários
*Examine como um medicamento será liberado de uma formulação e se dissolverá em fluidos gastrointestinais de cães usando estudos in vitro rápidos e econômicos. Isto é importante durante os testes de formulações pré-clínicas ou para o desenvolvimento de produtos veterinários destinados a cães.
*Ideal para uso em aparelhos de dissolução USP 1 ou USP 2 (recomendamos 900mL de meio por recipiente)
*A análise de medicamentos pode ser realizada por HPLC
*Método de preparação simples e rápido
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